Binden Sie uns schon zu Beginn eines Projekts ein!

Wir kümmern uns für Sie um die Erledigung aller Validierungs-Aktivitäten und eine erfolgreiche Durchführung der Validierung und Erlangung der Betriebsgenehmigung.

Ebenso übernehmen wir die Koordination und Abstimmungen mit den zuständigen Aufsichtsbehörden und Inspektoren.

Kurzbeschreibung ...

Die Validierung von Systemen und Software (als ein Teil des Systems oder auch als eigenständiges System betrachtet) ist heute vor allem in (personen-)sicherheitskritischen Prozessen und Umgebungen gefordert und etabliert.

Die Software-Validierung hat zum Ziel, den dokumentierten Nachweis zu erbringen, dass alle Teile eines Systems nach dessen Inbetriebnahme mit hoher Wahrscheinlichkeit dauerhaft korrekt arbeiten.

Dies wird einerseits durch klassische Nachweis-Techniken wie z.B. Testen oder methodische Reviews dokumentiert.

Andererseits liegt bei der Software-Validierung auch ein sehr großer Schwerpunkt im Bereich der konstruktiven Qualitätstechniken.

Unsere LEISTUNGEN ...

Im Rahmen der System– und Software-Validierung unterstützten die Experten von Software Quality Lab als neutrale Berater durch folgende Leistungen:

• Unterstützung beim Erstellen von Validierungsplänen

• Unterstützung beim Erstellen von ausreichend detaillierten Anforderungs– und Anwendungs-Spezifikationen (URS, FS, …)

• Erstellen von Qualifizierungs– und Testplänen sowie den entsprechenden Testspezifikationen

• Aufsetzen von passenden Testorganisationen

• Durchführen von Tests

• Test-Automatisierung

• Begleitendes Projekt-Controlling und Qualitätsmanagement

• Coaching von Validierungsbeauftragten und Projektleitern

• Unterstützung beim Erstellen von im Rahmen der Validierung benötigten Procedures, SOP‘s, VA‘s, …

• Unterstützung beim Erstellen von SLA‘s und OLA‘s im Rahmen der zu validierenden Betriebsprozesse

• ...

 Dies sagen Kunden über Software Quality Lab...

Weitere Infos zum Leistungsbereich ...

Zusätzliche Infos sind auch im Newsletter über Software-Validierung zu finden.